Marvil®

ALENDRONATO 5 - 10 mg
Comprimidos
Comprimidos ranurados
Venta bajo receta
Industria Argentina

COMPOSICION

MARVIL® 5: Cada comprimido contiene:
Alendronato (como alendronato monosódico trihidrato 6,53 mg): 5,00 mg
Excipientes: c.s.

MARVIL® 10: Cada comprimido ranurado contiene:
Alendronato (como alendronato monosódico trihidrato 13,06 mg): 10,00 mg
Excipientes: c.s.

ACCION TERAPEUTICA

Inhibidor de la resorción ósea. Aumenta la mineralización del esqueleto. Antiosteoporótico.

POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION

El dosaje que se aconseja es de un comprimido al día, tomado por la mañana por lo menos de media a una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida del día.

ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS

La tolerancia sistémica y digestiva de MARVIL® 5 / MARVIL ®10 es óptima. En estudios clínicos controlados sólo un 4 a 5 % de los pacientes ha interrumpido el tratamiento por presentar efectos colaterales.
Se han observado: dolor abdominal, trastornos esofágicos, dispepsia o náuseas. En algunos casos, rash cutáneo o eritema.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

No existe experiencia clínica adecuada para el uso de MARVIL® 5 / MARVIL ®10 durante el embarazo, el amamantamiento, en niños y en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, por lo que no es recomendable su administración . Como con otros bisfosfonatos, MARVIL® 5 / MARVIL ®10 en pacientes con trastornos previos del tracto gastrointestinal puede exacerbar los síntomas.

Los pacientes con trastornos metabólicos de calcio, carencia de vitamina D e hipocalcemia deben ser completamente tratados, normalizando las variables deficitarias antes de iniciar la terapia con MARVIL® 5 / MARVIL ®10.

En un pequeño número de pacientes puede producir una reducción transitoria y asintomática del calcio sérico. Este signo es generalmente interpretado como de sobredosis relativa, por lo que debe adecuarse la posología diaria en estos pacientes.

La detección de este síndrome es muy rara cuando se utiliza la vía oral y no implica modificación alguna del tratamiento.

INTERACCIONES

Para evitar alteraciones con la absorción de MARVIL® 5 / MARVIL ®10 , no es aconsejable su administración simultánea con alimentos o bebidas ricas en calcio, como leche o antiácidos.

El sucralfato, los secuestrantes de sales biliares y medicamentos con alto contenido en calcio, hierro, magnesio o aluminio, incluso las sales antiácidas y las preparaciones multivitamínicas con minerales, también pueden disminuir la absorción de MARVIL® 5 / MARVIL ®10 por lo que no se recomienda su administración simultánea o con un tiempo menor de 30 minutos.

Tratándose de una medicación osteoselectiva, interactúa mínimamente en los tejidos blandos. Se liga a las proteínas del plasma en un 80%; sin embargo, por su baja concentración plasmática sólo ocupa una baja fracción de dichas proteínas determinando una mínima interferencia con drogas de alta ligadura proteica. Datos experimentales señalan que MARVIL® 5 / MARVIL ®10 no utiliza sistemas activos de excreción renal, por consiguiente no se prevé una interferencia con otros fármacos por este medio. Dado que carece de metabolitos activos, tampoco puede modificarse su cinética por inducción o inhibición enzimática.

SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO

No se han descrito. Sin embargo, ante una ingestión masiva deben esperarse síntomas de irritación digestiva como náuseas, vómitos, pirosis, dolor abdominal o diarrea. Pueden detectarse signos y síntomas de hipocalcemia. Efectuar lavado gástrico, administrar leche o antiácidos para disminuir la absorción de la droga y vitamina D para nivelar la calcemia. Controlar la función renal.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Ulcera gastroduodenal activa. Estados hipocalcémicos.

PRESENTACION

MARVIL ®5: Envase con 30 comprimidos conteniendo 5 mg de Alendronato.

MARVIL® 10: Envase con 30 comprimidos ranurados conteniendo 10 mg de Alendronato.

"Este medicamento en su concentración de 5 mg contiene Tartrazina como colorante"

CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO

NO DEJE MEDICAMENTOS AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Elaborado en Darwin 429, 1414, Buenos Aires.
Director Técnico: Pedro Schiuma, Farmacéutico.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.

Certificado N° 43.426